Certificazione Facile ISO 13485 (Certificazioni Apparecchiature Elettromedicali)

ISO13485

Certificazione Facile ISO 13485 (Certificazioni Apparecchiature Elettromedicali)

249.00 € IVA inclusa

Il servizio di Certificazione Facile si compone di:

  • Manuale di Gestione del Sistema conforme alla norma ISO 13485
  • N.° 5 procedure gestionali obbligatorie del Sistema
  • Procedure operative del Sistema
  • Redazione del modello di fascicolo tecnico obbligatorio previsto dalla norma ISO 13485
  • Modulistica applicativa delle procedure

COD: CF-ISO13485 Categoria:

Descrizione prodotto

Dettagli sul servizio di Certificazione Facile ISO 13485, il quale comprende:

1) Manuale di Gestione del Sistema conforme alla norma ISO 13485

2) N.° 5 procedure gestionali obbligatorie del Sistema (Gestione documenti e dati, Gestione dell’addestramento e formazione del personale, Gestione delle “non conformità” ed azioni correttive e preventive, Gestione degli audits interni (verifiche ispettive interne), Gestione del Riesame della Direzione)

3) Procedure operative del Sistema (da definire sulla scorta della tipologia del prodotto

4) Redazione del modello di fascicolo tecnico obbligatorio previsto dalla norma ISO 13485

5) Modulistica applicativa delle procedure ovvero i modelli da compilare per gestire quotidianamente il Sistema

Tutta la documentazione è facilmente personalizzabile inserendo i dati della propria azienda.

Il kit da diritto, oltre alla documentazione, a 4 ore di assistenza on line (tramite Skype) o supporto via mail al processo di implementazione del sistema.

MCI Consulting

www.mciconsulting.eu
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